• Document: HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA. Luis Valenzuela Tecnologo Medico, Magister ISO15189, UNAB, Chile Product Manager Sistemas de gestion de la calidad
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HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS PARA CONTROL DE CALIDAD Luis Valenzuela Tecnologo Medico, Magister ISO15189, UNAB, Chile Product Manager Sistemas de gestion de la calidad QUE CALCULAMOS? Son necesarios algunos cálculos si el material de control es valorado y tiene una lista de un rango de valores aceptados para cada método? .- necesita recolectar las mediciones de su propio control y calcular los límites de control que aplicará en su propio laboratorio .- los valores y límites que se encuentran en los insertos de los controles valorados generalmente describen el desempeño observado para un método específico en diferentes laboratorios o diferentes instrumentos. Regulaciones de CLIA para los Estados Unidos MEDIA, DESVIACIÓN ESTÁNDAR Y COEFICIENTE DE VARIACIÓN. Cuantas mediciones de control deben ser recolectadas antes de hacer estos cálculos? .- Por lo menos veinte mediciones .- Por lo menos dos semanas o diez días de trabajo y preferiblemente cuatro semanas o veinte días de trabajo. .- Períodos de tiempo mas largos son mejores por que en los estimados influirán mas operadores y mas cambios de método, desempeños pre y post mantenimiento, cambos en lotes de reactivos, cambios en pipeteadores etc, por lo tanto aún un mes podría ser un corto período de tiempo. Algunas Formulas CV = (s / mean) *100 Test de Dixon El test de Q de Dixon utilizará el intervalo de las medidas. Por lo tanto, después de organizar las n medidas en orden ascendente (siendo x1 el resultado más bajo y xn el más alto), Graficas Levey - Jennings SISTEMAS MULTIREGLAS DE CONTROL DE CALIDAD “REGLAS DE WESTGARD” LAS REGLAS DE WESTGARD 12S 1 3s 2 2s R 4s 4 1s 10x OTRAS REGLAS 2 DE 3 2s 3 1s 7 t 7 Point o Tendencia de 7 puntos Reglas de Westgard recomendadas para la detección de errores ERRORES ERRORES ALEATORIOS SISTEMÁTICOS 1 2s 1 2s Estado inicial 1 2.5 s 1 2.5 s Estado inicial 1 3s 1 3s Estado inicial R 4s 2 2s 4 1s 10 x  Error Total  OPSCharts  Seis Sigma Composición de un dato de laboratorio Variabilidad Pre-analítica Valor (estimada como irrelevante) Resultado de la muestra verdadero Variabilidad analítica (imprecisión analítica total) Bias Analítico Variabilidad Biológica Intrínseca (una constante) VARIABILIDAD TOTAL Variabilidad Analítica + Bias Analítico = ERROR TOTAL (imprecisión analítica total) CATEGORIA ESTRATEGIA SUBCLASES Valoración del Efecto del Desempeño Especificaciones de calidad en situaciones 1 Analitico sobre una Decision clinicas especificas Clinica Especifica A. Especificaciones Generales de Calidad Valoración del efecto del Desempeño basados en Variabilidad Biológica 2 Analitico sobre una Decision Clinica General B. Especificaciones Generales de Calidad basadas en opiniones médicas A. Guias de Grupos de Expertos Nacionales o Internacionales 3 Recomendaciones profesionales B. Guias de expertos individuales o Grupos Institucionales A. Especificaciones de calidad Especificaciones de calidad determinadas por Regulaciones 4 determinadas por Regulaciones o B. Especificaciones de calidad por Organizadores de EQAS determinadas por organizadores de EQAS A. Datos Publicados de PT o EQAS Datos Publicados sobre el estado del 5 B. Datos de Metodologias Individuales arte

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